ISO 13485 · Gap-Analyse
ISO 13485 Readiness-Check
Beantworten Sie einfache Fragen zu Ihrem Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte. Der Upload vorhandener Unterlagen ist freiwillig. Wenn Sie Dokumente hochladen, werten wir diese kostenlos aus und geben Ihnen persönliches Feedback zu erkennbaren Nachweisen und Lücken. Eine erste Einschätzung erhalten Sie sofort.
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QMS & Geltungsbereich
Sind QMS-Geltungsbereich, regulatorische Rolle, Produktgruppen, Standorte und ausgelagerte Prozesse klar festgelegt?
Möglicher NachweisQMS-Geltungsbereich, Produktübersicht oder RollenbeschreibungPDF, Word, Excel, PowerPoint oder Bild. Maximal 5 MB je Datei und 15 MB insgesamt.